Вопрос:
Как правильно выбрать и применять химические индикаторы для контроля паровой стерилизации медицинских изделий, и какая роль отводится упаковочным материалам?
Ответ:
Правильный выбор и применение химических индикаторов — это ключевой аспект обеспечения стерильности медицинских изделий и безопасности пациентов. Процесс регламентируется отраслевыми стандартами (например, ГОСТ ISO 11140-1) и является неотъемлемой частью программы производственного контроля в любом лечебно-профилактическом учреждении (ЛПУ).
Классификация и правильный выбор индикаторов
Для начала необходимо понимать, что химические индикаторы стерилизации делятся на классы в зависимости от того, на какое количество критических параметров цикла они реагируют (время, температура, наличие насыщенного пара).
-
Класс 1 (индикаторы процесса): Это индикаторные ленты, которые наносятся на внешнюю сторону упаковок. Их задача — позволить визуально отличить обработанные изделия от необработанных. Положительный результат говорит лишь о том, что упаковка была в стерилизаторе, но не гарантирует стерильности.
-
Класс 4 (многопараметрические индикаторы): Наиболее распространенный класс для внутреннего контроля. Эти индикаторы помещаются внутрь каждой упаковки и реагируют на два или более критических параметра. Их размещают в точке, наиболее трудной для проникновения пара.
-
Класс 5 (интегрирующие индикаторы): Это наиболее точные химические индикаторы, разработанные для реакции на все критические параметры паровой стерилизации. Их используют для контроля загрузки в целом, размещая в контрольных точках камеры стерилизатора. Их срабатывание коррелирует с гибелью биологических индикаторов.
Роль упаковки и правила применения
Эффективность стерилизации напрямую зависит от качества упаковочных материалов. Современные рулоны для стерилизации и готовые пакеты для стерилизации изготавливаются из многослойной пленки и медицинской бумаги, обеспечивая проникновение пара и последующий барьер для микроорганизмов. Выбор класса индикатора и его размещение зависят от типа упаковки и самого изделия.
Правила применения:
-
Внешний контроль: Индикатор класса 1 наносится на каждый пакет или рулон.
-
Внутренний контроль: Индикатор класса 4 или 5 закладывается в каждую упаковку. В сложных или массивных наборах инструментов может потребоваться несколько индикаторов.
-
Интерпретация: Изменение цвета индикатора на конечный (согласно эталону производителя) свидетельствует о соблюдении условий стерилизации в точке его расположения. Нечеткий или неполный переход цвета означает, что вся загрузка считается нестерильной и подлежит повторной обработке.
Важно понимать, что химические индикаторы стерилизации не доказывают стерильность, а лишь документируют соблюдение параметров цикла. Полная система контроля также включает физический (показания приборов стерилизатора) и, периодически, биологический контроль. Все данные, включая сработавший индикатор, подлежат архивации. Надежные и валидированные расходные материалы, от упаковок до индикаторов всех классов, обычно представлены в специализированном медкаталоге, что позволяет централизованно обеспечивать ЛПУ всем необходимым для качественного процесса стерилизации.